FDA го одобрува пробното тестирање на HistoSonics IDE за терапија со зрак со звук

HistoSonics со седиште во Минеаполис го разви својот Едисон систем за таргетирање и убивање на примарните бубрежни тумори.Тоа го прави неинвазивно, без засеци или игли.Едисон користел нова звучна терапија наречена хистологија.
HistoSonics е поддржан од некои од големите играчи во индустријата за медицинска технологија.Во мај 2022 година, компанијата склучи договор со GE HealthCare да ја користи својата технологија за снимање со ултразвук за да обезбеди нов тип на терапија со звучни зраци.Во декември 2022 година, HistoSonics собра 85 милиони долари во кругот на финансирање предводен од Johnson & Johnson Innovation.
Компанијата соопшти дека одобрувањето од FDA на студијата Hope4Kidney се заснова на најновите наоди од студијата Hope4Liver.И двете испитувања ги постигнаа своите примарна крајна точка за безбедност и ефикасност во таргетирање на тумори на црниот дроб.
„Ова одобрување е важна пресвртница за нашата компанија бидејќи продолжуваме да ја прошируваме примената на технологијата за сечење ткиво и нејзините потенцијални придобивки за лекување на болести кои влијаат на животот на толку многу луѓе“, рече Мајк Блу, претседател и извршен директор на HistoSonics.Задоволни сме да го прошириме нашето искуство.успешно таргетирање и терапија во црниот дроб користејќи ја нашата напредна платформа Едисон, која ги комбинира напредните способности за снимање и таргетирање со следење на терапијата во реално време.
Тековните третмани за тумори на бубрезите вклучуваат делумна нефректомија и термичка аблација, рече HistoSoncis.Овие инвазивни процедури покажуваат крварење и инфективни компликации кои можат да се избегнат со неинвазивна биопсија на ткиво, велат од компанијата.
Оваа терапија потенцијално го уништува целното ткиво без да го оштети нецелното бубрежно ткиво.Механизмот на уништување на клетките во ткивните делови може исто така да ја зачува функцијата на уринарниот систем на бубрезите.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy користи напредна технологија за сликање и патентирана сензорска технологија.Терапијата користи фокусирана акустична енергија за да создаде контролирана акустична кавитација за механичко нарушување и втечнување на целното ткиво на црниот дроб на субклеточно ниво.
Платформата исто така може да обезбеди брзо обновување и преземање, како и можности за следење, велат од компанијата.
Едисон моментално не се продава на пазарот, во очекување на преглед на ФДА за индикациите за ткиво на црниот дроб.Компанијата се надева дека претстојните испитувања ќе помогнат да се прошират индикациите за бубрежно ткиво.
„Логичната следна апликација беше бубрегот, бидејќи терапијата со бубрезите е многу слична на терапијата со црниот дроб во однос на процедуралните и анатомските размислувања, а Едисон е специјално дизајниран да третира кој било дел од стомакот како почетна точка“, рече Блу.„Покрај тоа, преваленцата на бубрежно заболување останува висока, а многу пациенти се под активен надзор или чекаат“.
Поднесено под: Клинички испитувања, Администрација за храна и лекови (ФДА), сликање, онкологија, усогласеност со регулативата / Усогласеност со ознаки: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Авторски права © 2023 · WTWH Media LLC и неговите даватели на лиценца.Сите права се задржани.Материјалите на оваа страница не смеат да се репродуцираат, дистрибуираат, пренесуваат, кешираат или на друг начин да се користат освен со претходна писмена дозвола од WTWH Media.


Време на објавување: 14-ти февруари 2023 година